本文關(guān)鍵詞：成都溫江，藥品研發(fā)補(bǔ)貼，項(xiàng)目申報(bào)
2021年8月3日，四川成都溫江區(qū)開(kāi)始了藥品研發(fā)補(bǔ)貼項(xiàng)目申報(bào)的工作，這是溫江區(qū)支持高水平雙創(chuàng)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策之一，下面我們來(lái)看看申報(bào)藥品研發(fā)補(bǔ)貼具體有哪些條件要求。
政策依據(jù)
現(xiàn)將《溫江區(qū)支持高水平雙創(chuàng)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》（溫府發(fā)〔2019〕55號(hào)）第九條第（一）項(xiàng)。
支持對(duì)象
本政策所扶持對(duì)象為在溫在溫開(kāi)展藥品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。
支持標(biāo)準(zhǔn)
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藥品類別
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經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼
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中藥
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化學(xué)藥
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生物制品
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進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)（按臨床前藥理毒理研究投入的30%補(bǔ)貼）
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進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)（按上一階段研究投入的30%）
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進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)（按上一階段研究投入的30%）
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獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)（按上一階段研究投入的30%）
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獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)且該品種累計(jì)銷售收入突破2000萬(wàn)元
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治療用
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預(yù)防用
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1.1
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1
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1
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1.1
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最高200萬(wàn)元
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最高300萬(wàn)元
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最高500萬(wàn)元
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最高1000萬(wàn)元
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1000萬(wàn)元
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1.2
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1.2
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最高190萬(wàn)元
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最高260萬(wàn)元
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最高450萬(wàn)元
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最高800萬(wàn)元
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800萬(wàn)元
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1.3
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1.3
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最高180萬(wàn)元
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最高220萬(wàn)元
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最高400萬(wàn)元
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最高600萬(wàn)元
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600萬(wàn)元
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1.4
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最高170萬(wàn)元
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最高180萬(wàn)元
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最高350萬(wàn)元
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最高400萬(wàn)元
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400萬(wàn)元
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2.1
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2.1
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2.1
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2.1
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最高160萬(wàn)元
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最高180萬(wàn)元
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最高300萬(wàn)元
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最高180萬(wàn)元
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180萬(wàn)元
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2.2
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2.2
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2.2
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2.2
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最高150萬(wàn)元
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最高170萬(wàn)元
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最高260萬(wàn)元
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最高170萬(wàn)元
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170萬(wàn)元
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2.3
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2.3
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2.3
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2.3
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最高140萬(wàn)元
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最高160萬(wàn)元
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最高220萬(wàn)元
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最高160萬(wàn)元
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160萬(wàn)元
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2.4
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2.4
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2.4
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2.4
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最高130萬(wàn)元
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最高150萬(wàn)元
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最高180萬(wàn)元
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最高150萬(wàn)元
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150萬(wàn)元
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2.5—2.6
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最高120萬(wàn)元
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最高140萬(wàn)元
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最高140萬(wàn)元
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最高140萬(wàn)元
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140萬(wàn)元
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注：
1.研發(fā)費(fèi)用按申報(bào)期上一階段研發(fā)實(shí)際投入計(jì)算，研發(fā)實(shí)際投入以研發(fā)費(fèi)用稅前加計(jì)扣除歸集范圍為統(tǒng)計(jì)范疇。
2.產(chǎn)品生產(chǎn)銷售結(jié)算在區(qū)內(nèi)的，獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)按100%比例執(zhí)行；僅銷售結(jié)算在區(qū)內(nèi)的，獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)按60%比例執(zhí)行。單個(gè)企業(yè)每年財(cái)政資金資助最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。
3.無(wú)法進(jìn)行臨床研究分期的項(xiàng)目，在申報(bào)品種獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，按研發(fā)實(shí)際投入20%給予補(bǔ)貼，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。
申報(bào)條件
1.申報(bào)藥品臨床試驗(yàn)階段研發(fā)補(bǔ)貼的，其藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人僅限區(qū)內(nèi)企業(yè)。
2.申報(bào)主體與研發(fā)費(fèi)用支出主體不一致的，經(jīng)核實(shí)為區(qū)內(nèi)互為關(guān)聯(lián)企業(yè)的，可視為同一主體申報(bào)。
3.區(qū)內(nèi)兩個(gè)或兩個(gè)以上單位聯(lián)合開(kāi)發(fā)的品種，由第一完成單位提出申請(qǐng)）。
申報(bào)材料
1.企業(yè)簽章的上年度《企業(yè)所得稅年度納稅申報(bào)表》。必備
2.帶防偽二維碼的上年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告以及單品種研發(fā)投入專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。必備
3.企業(yè)申報(bào)品種進(jìn)入I期、II期、III期、取得藥品注冊(cè)受理通知書(shū)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)佐證材料，包括企業(yè)與GLP/GCP機(jī)構(gòu)簽訂的項(xiàng)目合同書(shū)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的臨床試驗(yàn)通知書(shū)、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可網(wǎng)頁(yè)截圖、藥物非臨床/臨床研究方案/報(bào)告、臨床試驗(yàn)論理審查意見(jiàn)等。必備
4.申報(bào)第五階段政策補(bǔ)貼的，需提供單品種銷售明細(xì)清單、銷售合同等（實(shí)現(xiàn)單品種累計(jì)銷售收入突破2000萬(wàn)的和藥品上市許可持有人所持品種在溫生產(chǎn)銷售結(jié)算或銷售結(jié)算的提供），以及帶防偽二維碼的單品種銷售專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。必備
5.申報(bào)第五階段政策補(bǔ)貼的，需提供單品種銷售發(fā)票。必備
6.承諾書(shū)及材料真實(shí)性聲明（詳見(jiàn)“資料下載”）。必備
7.與所在園區(qū)簽訂承諾在溫生產(chǎn)銷售結(jié)算或銷售結(jié)算的協(xié)議。必備
其它說(shuō)明
1.申報(bào)本條政策補(bǔ)貼前，須與所在園區(qū)管委會(huì)就品種轉(zhuǎn)化在溫生產(chǎn)銷售結(jié)算或銷售結(jié)算不少于15年的特別約定，簽訂補(bǔ)充協(xié)議。
2.當(dāng)年內(nèi)申報(bào)研發(fā)品種補(bǔ)貼上的企業(yè)，不得重復(fù)申報(bào)類似研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼政策（含研發(fā)增量費(fèi)用補(bǔ)貼）。
3.申報(bào)本條政策不受地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)限制。
4.申報(bào)享受本政策扶持的企業(yè)，品種轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)不能在溫體現(xiàn)的，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)退回本項(xiàng)目的政策扶持資金。未主動(dòng)退回的，由所在園區(qū)管委會(huì)按本項(xiàng)第一點(diǎn)所簽訂的補(bǔ)充協(xié)議約定負(fù)責(zé)追回資金。在資金未退回或追回前，將企業(yè)納入失信名單，實(shí)行聯(lián)合懲戒，包括不限于禁止股權(quán)轉(zhuǎn)讓、品種轉(zhuǎn)讓、企業(yè)遷出、政策申報(bào)等事項(xiàng)。
5.申報(bào)本條政策支持的，不得重復(fù)申報(bào)本政策第七條支持企業(yè)加大研發(fā)投入補(bǔ)貼。
