本文關(guān)鍵詞：重慶，人工智能，醫(yī)療器械創(chuàng)新，揭榜掛帥，項(xiàng)目申報(bào)
重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)發(fā)布關(guān)于組織做好人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知，下面來看看本次項(xiàng)目申報(bào)有哪些條件要求。
人工智能醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”，采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其醫(yī)療用途的醫(yī)療器械。人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)分以下幾種。
?。ㄒ唬┲悄墚a(chǎn)品類。
1.智能輔助診斷產(chǎn)品。
揭榜任務(wù)：面向消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、骨科、眼科、皮膚科、腫瘤等領(lǐng)域，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的輔助診斷產(chǎn)品，突破輔助診斷、輔助檢測(cè)、輔助分診等人工智能算法。
智能輔助診斷算法擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；算法性能及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。
2.智能輔助治療產(chǎn)品。
揭榜任務(wù)：面向內(nèi)窺鏡手術(shù)、神經(jīng)外科手術(shù)、骨科手術(shù)、穿刺手術(shù)、口腔種植手術(shù)等領(lǐng)域，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的手術(shù)導(dǎo)航、定位和控制系統(tǒng)；研發(fā)融合人工智能技術(shù)的手術(shù)、消融、放射治療等治療規(guī)劃系統(tǒng)。
智能輔助治療算法擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。
3.智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品。
揭榜任務(wù)：研發(fā)監(jiān)測(cè)心電、腦電、血糖、血氧、呼吸、睡眠等生理參數(shù)的智能監(jiān)護(hù)產(chǎn)品或生命支持產(chǎn)品，突破智能重癥監(jiān)護(hù)（ICU）、智能急救、智能新生兒監(jiān)護(hù)等智能算法。
智能監(jiān)護(hù)或生命支持算法擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。
4.智能康復(fù)理療產(chǎn)品。
揭榜任務(wù)：面向認(rèn)知言語視聽障礙康復(fù)、運(yùn)動(dòng)障礙康復(fù)等重點(diǎn)領(lǐng)域，研發(fā)融合腦機(jī)接口、人-機(jī)-電融合、虛擬現(xiàn)實(shí)/增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)等技術(shù)的智能醫(yī)用康復(fù)產(chǎn)品；面向精神類疾病、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的理療產(chǎn)品。
智能康復(fù)或理療算法擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。
5.智能中醫(yī)診療產(chǎn)品。
揭榜任務(wù)：研發(fā)融合人工智能技術(shù)的脈診儀、目診儀、舌診儀、四相儀等中醫(yī)診療產(chǎn)品。智能中醫(yī)診療算法擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。
（二）支撐環(huán)境類。
6.醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫(kù)。
揭榜任務(wù)：針對(duì)臨床專業(yè)領(lǐng)域需求，建立包含醫(yī)學(xué)影像、生理參數(shù)數(shù)據(jù)、體外診斷數(shù)據(jù)等方面的高質(zhì)量醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫(kù)。數(shù)據(jù)庫(kù)在權(quán)威性、科學(xué)性、規(guī)范性、多樣性和動(dòng)態(tài)性方面應(yīng)有效支撐人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)等相關(guān)需求，在不少于3種人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品中實(shí)現(xiàn)完整的訓(xùn)練與驗(yàn)證。數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)遵從已有并補(bǔ)充制定完善相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)、樣本數(shù)據(jù)入庫(kù)、樣本數(shù)據(jù)標(biāo)注、樣本數(shù)據(jù)使用、數(shù)據(jù)安全保護(hù)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
7.人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中心。
揭榜任務(wù)：針對(duì)典型人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品，支持臨床專業(yè)領(lǐng)域的權(quán)威醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（如國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等）建設(shè)臨床試驗(yàn)中心，形成完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制、不良事件應(yīng)對(duì)、數(shù)據(jù)安全保護(hù)等工作機(jī)制，并開展不少于3個(gè)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。
8.人工智能醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用中心。
揭榜任務(wù)：針對(duì)典型人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品，支持臨床專業(yè)領(lǐng)域的權(quán)威醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用中心，形成完善的真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集、治理、共享、利用、安全保護(hù)等機(jī)制，制定真實(shí)世界數(shù)據(jù)支撐人工智能醫(yī)療器械的評(píng)價(jià)方案，并開展不少于5個(gè)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的真實(shí)世界數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)。
