本文關(guān)鍵詞：醫(yī)藥行業(yè)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，藥企創(chuàng)新
“知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作關(guān)系國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化，關(guān)系高質(zhì)量發(fā)展，關(guān)系人民生活幸福，關(guān)系國(guó)家對(duì)外開(kāi)放大局，關(guān)系國(guó)家安全?！?020年11月30日，習(xí)近平總書(shū)記在中共中央政治局第二十五次集中學(xué)習(xí)時(shí)，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的重要性提高到了前所未有的高度，這讓高度依賴知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥企業(yè)備受鼓舞。近日，多家藥企在接受記者采訪時(shí)表示，由于創(chuàng)新藥物的研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，因此，合理而健全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施能極大程度地鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
“國(guó)際合作”護(hù)航全球競(jìng)爭(zhēng)
“我國(guó)將知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上升至國(guó)家戰(zhàn)略層面已超過(guò)十年，經(jīng)歷了由弱變強(qiáng)、由多向優(yōu)的發(fā)展過(guò)程，如今再次強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)可以說(shuō)是恰逢其時(shí)?！痹谡筇烨缢帢I(yè)集團(tuán)有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)于飛看來(lái)，我國(guó)曾是知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的跟隨者，而隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境不斷優(yōu)化，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度正展現(xiàn)出前所未有的生命力、創(chuàng)造力、影響力。
對(duì)于此次集中學(xué)習(xí)時(shí)習(xí)近平總書(shū)記提出的“要統(tǒng)籌推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域國(guó)際合作和競(jìng)爭(zhēng)”，于飛深感認(rèn)同。他認(rèn)為，知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是知識(shí)經(jīng)濟(jì)興起和貿(mào)易全球化興起后形成的一種法律制度，在國(guó)際貿(mào)易中發(fā)揮著十分重要的作用，可以增加交易雙方的相互信任，降低交易的成本和風(fēng)險(xiǎn)。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從事專利實(shí)務(wù)工作多年的他以藥品舉例說(shuō)，作為特殊商品，藥品創(chuàng)新開(kāi)發(fā)投入高、周期長(zhǎng)、門檻高、風(fēng)險(xiǎn)大，一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)將成為全球化的產(chǎn)品，更需要進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的國(guó)際合作和競(jìng)爭(zhēng)。
于飛介紹，正大天晴曾經(jīng)被業(yè)內(nèi)戲稱為“仿制藥大王”，隨著企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略正式啟動(dòng)，企業(yè)花費(fèi)12年、耗資10多億元，自主研發(fā)了抗癌新藥——安羅替尼。為避免陷入維權(quán)漩渦，正大天晴在新藥面世前十年就開(kāi)始申請(qǐng)安羅替尼的化合物專利，同時(shí)進(jìn)行了全方位的專利布局。目前，安羅替尼提交國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)至少有81件，通過(guò)《專利合作條約》途徑提交國(guó)際專利申請(qǐng)至少25件。
“除安羅替尼外，我們創(chuàng)造、積累知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工作還在持續(xù)進(jìn)行?！?于飛透露，正大天晴每年會(huì)提交專利申請(qǐng)數(shù)百項(xiàng)，并已在全球50多個(gè)國(guó)家進(jìn)行專利布局，每年海外專利申請(qǐng)費(fèi)超1000萬(wàn)元。
“新業(yè)態(tài)保護(hù)”鼓勵(lì)融合創(chuàng)新
“對(duì)于一家全球性生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境就是創(chuàng)新環(huán)境、營(yíng)商環(huán)境?！卑⑺估抵袊?guó)總裁王磊說(shuō)，于1993年進(jìn)入中國(guó)的阿斯利康親歷了中國(guó)越來(lái)越重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的過(guò)程，如今，中國(guó)已逐步建立與國(guó)際接軌的執(zhí)法機(jī)制和管理制度，并持續(xù)加大執(zhí)法力度，打擊假冒藥品?！爱?dāng)下中國(guó)對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重視給了我們極大的信心。”
記者了解到，目前阿斯利康已引進(jìn)了近40種全球高品質(zhì)創(chuàng)新藥物，2020年還在中國(guó)成立了阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心。而隨著中國(guó)不斷加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，阿斯利康也將進(jìn)一步加快研發(fā)和引進(jìn)創(chuàng)新藥物的腳步。王磊透露，未來(lái)5年，阿斯利康預(yù)計(jì)還將有55種新藥和新適應(yīng)癥在華獲批，同時(shí)還有90多個(gè)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目正在研發(fā)過(guò)程中。
習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)“要健全大數(shù)據(jù)、人工智能、基因技術(shù)等新領(lǐng)域新業(yè)態(tài)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度”，這讓正在探索“AI+醫(yī)療”的阿斯利康看到了在中國(guó)發(fā)展的新機(jī)遇。王磊表示，如今患者所需的不僅是創(chuàng)新藥物，還有注重全病程管理的疾病解決方案。目前阿斯利康正通過(guò)跨界合作，探索以高新技術(shù)賦能全病程管理的應(yīng)用模式，并在2020年發(fā)布了十大“AI+醫(yī)療”應(yīng)用場(chǎng)景。其中，計(jì)算機(jī)輔助非小細(xì)胞肺癌PD-L1閱片軟件已經(jīng)申請(qǐng)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
“習(xí)近平總書(shū)記的講話給了我們更大信心去持續(xù)探索高新技術(shù)與醫(yī)療的創(chuàng)新結(jié)合，為中國(guó)患者帶來(lái)更高效便捷的醫(yī)療服務(wù)。”王磊說(shuō)，期待未來(lái)中國(guó)在持續(xù)改善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的同時(shí)，能夠加大對(duì)于相關(guān)人才的培養(yǎng)力度以及執(zhí)法力度，三管齊下，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的不斷進(jìn)步。
“全鏈條保護(hù)”增強(qiáng)研發(fā)續(xù)航力
“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新?！敝兴幹扑庍^(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉說(shuō)，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作取得了明顯進(jìn)展，不過(guò)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理方面仍有很大的提升空間。一方面，部分醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有健全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度，另一方面藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛日益增多，這些都給醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)很大影響?！耙虼?，此次習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)的‘強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)’，是非常有必要的?！?br />
記者了解到，作為一家創(chuàng)新型中藥企業(yè)，目前康緣藥業(yè)已累計(jì)申請(qǐng)專利823件，擁有有效發(fā)明專利468件，軟件著作權(quán)20項(xiàng)，注冊(cè)商標(biāo)260件，形成較為立體的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。
而隨著智能制造日益成為中藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重大趨勢(shì)，康緣藥業(yè)還在智能制藥領(lǐng)域進(jìn)行了探索突破。肖偉介紹，針對(duì)中成藥制造企業(yè)在傳統(tǒng)制造向智能制造轉(zhuǎn)型升級(jí)中面臨的關(guān)鍵技術(shù)難題，康緣藥業(yè)在國(guó)內(nèi)率先提出了以功效成分群控制為基礎(chǔ)的中藥智能制造策略，首次將制藥裝備、自動(dòng)化控制、過(guò)程分析、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)挖掘及新一代信息技術(shù)等融合，實(shí)現(xiàn)了中成藥制造過(guò)程質(zhì)量預(yù)測(cè)、預(yù)警以及自適應(yīng)決策控制，形成了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的若干智能制造技術(shù)成果。
“向‘智造’轉(zhuǎn)型，不僅是促進(jìn)中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展并服務(wù)‘健康中國(guó)’戰(zhàn)略的重要舉措，也是增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的必然選擇。”肖偉說(shuō)，接下來(lái)，康緣藥業(yè)還將與專業(yè)運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)合作，借助相關(guān)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)專利的對(duì)外轉(zhuǎn)讓、融資或者技術(shù)入股，保障商標(biāo)全方位權(quán)益。
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