本次專利法修改對(duì)于更好地鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，有哪些新規(guī)定？
藥品是特殊的產(chǎn)品，與人民群眾的生命健康息息相關(guān)，需要確保其可及性，讓患者能夠及時(shí)獲得安全有效的藥品。同時(shí)又因藥品研發(fā)投入巨大，特別需要有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，只有藥品領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，我們才能不斷獲得新的安全有效藥品，戰(zhàn)勝疾病。
本次專利法修改在加強(qiáng)藥品專利保護(hù)、鼓勵(lì)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新方面增加了相關(guān)規(guī)定。
一是新增了關(guān)于藥品專利期限補(bǔ)償?shù)囊?guī)定。
現(xiàn)階段，隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，藥企對(duì)創(chuàng)新藥品的研發(fā)投入和創(chuàng)新能力逐步提高，需要相應(yīng)的制度設(shè)計(jì)來(lái)保障其從事新藥研發(fā)的積極性。同時(shí)，為促進(jìn)國(guó)外新藥能夠盡早在我國(guó)上市，提高藥品可及性，保障公共健康，有必要立足我國(guó)國(guó)情，借鑒相關(guān)國(guó)家和地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，建立藥品專利期限補(bǔ)償制度，即為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過(guò)十四年。
二是新增了藥品專利糾紛早期解決程序，以在相關(guān)藥品上市前，盡早解決潛在的專利糾紛。
為相關(guān)當(dāng)事人提供可供選擇的糾紛解決途徑，可以更好地平衡專利權(quán)人、仿制藥企業(yè)和社會(huì)公眾利益，提高藥品可及性，保障公共健康。
為應(yīng)對(duì)這次新冠肺炎疫情，專利法是否有相關(guān)修改？
按照專利法規(guī)定，發(fā)明創(chuàng)造符合新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性等法定條件才能被授予專利權(quán)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，相關(guān)部門和創(chuàng)新主體出于疫情防控需要，緊急公開了一些與抗擊新冠肺炎疫情相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造，對(duì)抗擊疫情發(fā)揮了積極作用。由于這種公開行為不屬于我國(guó)現(xiàn)行專利法規(guī)定的不喪失新穎性的例外情形，導(dǎo)致相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造面臨不能獲得專利保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)。
為更好地應(yīng)對(duì)疫情防控等緊急狀態(tài)和非常情況，促進(jìn)相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造在疾病治療等方面的及時(shí)應(yīng)用，解決公眾健康問(wèn)題，回應(yīng)創(chuàng)新主體放寬不喪失新穎性例外規(guī)定的需求，本次專利法在不喪失新穎性例外的適用情形中增加“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，為公共利益目的首次公開”。這樣既能滿足當(dāng)前抗擊疫情的實(shí)踐需要，還能為今后在其他緊急狀態(tài)或者非常情況下的適用留有空間。
